Якість

Основной принцип деятельности компании – постоянное совершенствование системы контроля качества. Требования, предъявляемые к сертифицированному предприятию относительно выбора сырья, производства, стерилизации, качества продукции, ее хранения, распространения и обслуживания клиентов, неукоснительно соблюдаются.

Действующий стандарт EN ISO 9001 в 1994 году заменил предшествующие GMP (Практика хорошего производства) и GMD (Практика хорошего распространения) и является основой системы управления качеством. В 2003 году создана абсолютно новая структура деятельности.

До 2004 года производители выполняли требования стандарта EN ISO 9001:2000. В дополнение стандарт EN 46001 был заменен стандартом 13485. В феврале 2003 года Европейская комиссия приняла решение об изменении классификации имплантатов молочной железы и перевести их из разряда IIb в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС (Medical Device Directive) в более высокий III разряд. Теперь они принадлежат к разряду медицинских изделий, подлежащих более строгому контролю. Для дальнейшей продажи имплантатов на европейском рынке продукция должна была получить подтверждение соответствия III разряду до 1 марта 2004 года.

Компания POLYTECH Health & Aesthetics прошла эту сертификацию и получила подтверждение на все имплантаты молочной железы в декабре 2003 года. Досрочное подтверждение еще раз доказывает высокое качество продукции и высокий уровень соответствия стандартам, предъявляемым Европейской комиссией, в чем мы ответственно заверяем врачей и пациентов.

ПОЛИТЕХ Хелс Украина неукоснительно соблюдает стандарты высокого качества обслуживания. Вся продукция представленная в Украине имеет свидетельства о государственной регистрации Министерства Здравоохранения Украины и разрешена для применения в медицинской практике.

Все сертификаты размещены ниже. Пожалуйста, свяжитесь с нами, если у вас есть вопросы относительно наших стандартов.